T/ZZB 2807-2022 化妝品用原料 D-泛醇

范圍
本文件規(guī)定了化妝品用原料D-泛醇(以下簡(jiǎn)稱D-泛醇)的基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存及質(zhì)量承諾。
本文件適用于由微生物酶法制得的D-泛解酸內(nèi)酯和3-氨基丙醇反應(yīng)制得的化妝品用原料D-泛醇。

術(shù)語(yǔ)和定義
本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

化學(xué)名稱、CAS號(hào)、分子式、相對(duì)分子質(zhì)量和化學(xué)結(jié)構(gòu)式 化學(xué)名稱：D-(+)-2,4-二羥基-N-(3-羥丙基)-3,3-二甲基丁酰胺
CAS號(hào)：81-13-0
分子式：C₉H₁₉NO₄
相對(duì)分子質(zhì)量：205.25(按2016年國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量)
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：


基本要求
設(shè)計(jì)研發(fā)
應(yīng)具備對(duì)生物發(fā)酵工藝參數(shù)的設(shè)計(jì)能力。
應(yīng)具備對(duì)產(chǎn)品合成、精制、提純等工藝進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)的能力。
原輔材料
D-泛解酸內(nèi)酯的比旋光度((以無(wú)水物計(jì))，[α]_D²⁰)應(yīng)為-48.0°～-53.0°，水分應(yīng)不大于1.0%。
3-氨基丙醇的含量應(yīng)不小于99.8%(GC歸一，測(cè)試方法見(jiàn)附錄A)，水分應(yīng)不大于0.5%。
工藝及設(shè)備
采用生物法拆分制備D-泛解酸內(nèi)酯，化學(xué)法合成D-泛醇的工藝。
采用304不銹鋼和搪瓷玻璃材質(zhì)的生產(chǎn)設(shè)備。
檢驗(yàn)檢測(cè)
應(yīng)具備水分儀、旋光儀、氣相色譜儀檢測(cè)設(shè)備，對(duì)D-泛解酸內(nèi)酯中比旋光度和水分、3-氨基丙醇中含量和水分指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。
應(yīng)具備成品出廠檢驗(yàn)的檢測(cè)設(shè)備，對(duì)成品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。

技術(shù)要求
感官、理化和衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。




試驗(yàn)方法
折光率
按 GB/T 614 規(guī)定的方法測(cè)定。
GB/T 614-2021 化學(xué)試劑 折光率測(cè)定通用方法

水分
按 GB/T 33306-2016 中5.2.6"水分"規(guī)定的方法測(cè)定。
GB/T 33306-2016 化妝品用原料 D-泛醇
GB/T 6283-2008 化工產(chǎn)品中水分含量的測(cè)定 卡爾·費(fèi)休法(通用方法)


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